Zuranolone è un farmaco rivoluzionario per la depressione post-partum?

Zuranolone, un farmaco rivoluzionario per la depressione post-partum?

Il 4 agosto un messaggio di notizie in tempo reale ha illuminato gli schermi dei telefoni: la Food and Drug Administration degli Stati Uniti aveva approvato zuranolone (venduto con il nome commerciale Zurzuvae), il primo farmaco orale creato appositamente per il trattamento della depressione post-partum.

Considerando che il ciclo delle notizie si concentra più comunemente sulle tragiche conseguenze delle circostanze più rare e estreme dei disturbi mentali post-partum (come accadde per molti newyorkesi il giorno successivo), l’annuncio sembrava un cambiamento drammatico. E un cambiamento necessario: una madre su cinque sperimenta un disturbo dell’umore o d’ansia (o PMAD) durante la gravidanza o il post-partum, circa una donna su sette può sviluppare una depressione post-partum e le donne di colore hanno un rischio significativamente più elevato per entrambi.

Ma zuranolone può essere una soluzione per queste problematiche così ampie? In primo luogo, sebbene venga presentato come il primo farmaco per la depressione post-partum (cosa che, ammettiamolo, fa un titolo molto accattivante), non è esattamente vero. Nel 2019 la FDA ha approvato brexanolone, che funziona in modo molto simile ma viene somministrato tramite IV anziché per via orale. “Puoi immaginare tutte le complicazioni procedurali e logistiche legate alla somministrazione di un’IV nel periodo post-partum”, afferma la dott.ssa Lucy Hutner, psichiatra riproduttiva con sede a New York. “Semplicemente non è la cosa più fattibile da fare dopo il parto”.

Zuranolone, d’altra parte, sembra essere un’opzione molto più pratica. La pillola agisce controllando i neurotrasmettitori GABA del cervello, agendo, come sottolinea la dott.ssa Hutner, allo stesso modo dei nostri ormoni riproduttivi. Il fatto che la pillola agisca molto rapidamente (zuranolone viene somministrato nel corso di 14 giorni e nello studio i risultati sono stati osservati già dopo tre giorni) e che sia efficace sui sintomi più gravi sono i punti positivi più importanti, afferma la dott.ssa Hutner, che lo considera una medicina di precisione per la depressione post-partum.

Una sfida sarà determinare quali persone ne trarranno maggior beneficio. Per la dott.ssa Hutner, saranno le sue pazienti il cui umore tende a precipitare dopo il parto in modo clinicamente distintivo dagli altri con PPD. “Esiste un sottogruppo di persone particolarmente sensibili alle transizioni degli ormoni riproduttivi”, afferma, “e il parto è una delle più grandi – perché i livelli di ormoni nel nostro cervello passano da estremamente alti alla fine della gravidanza a livelli quasi menopausali entro 24 ore”.

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Gli scienziati che hanno condotto lo studio hanno misurato i punteggi di depressione dei partecipanti (donne con figli di età inferiore a un anno che soffrivano tutte di grave PPD) in vari momenti, a partire dai tre giorni, quando hanno visto per la prima volta risultati positivi (impressionante considerando che la maggior parte degli antidepressivi impiega due settimane per fare effetto), e dopo aver smesso di assumere il farmaco a 15 e poi a 45 giorni. I miglioramenti, anche al giorno 45, erano significativi.

Ma cosa succede dopo? Non ci sono ancora indicazioni su quanto l’efficacia di zuranolone resista nel tempo, né su come possa funzionare su coloro che presentano condizioni sottostanti come il disturbo bipolare. “È ancora necessaria ricerca per stabilire se zuranolone possa essere utilizzato in modo sicuro durante l’allattamento”, afferma la dott.ssa Veerle Bergink, direttrice del programma di salute mentale delle donne presso l’Ospedale Mt. Sinai di New York e professore di psichiatria, facendo notare che i partecipanti allo studio hanno interrotto l’allattamento durante i trattamenti. “Alcuni antidepressivi attualmente disponibili sono stati ampiamente studiati e sono molto sicuri da utilizzare durante l’allattamento, poiché la dose nel latte materno è molto bassa”.

La FDA è stata specifica nella sua approvazione del farmaco esclusivamente per la PPD e non per i disturbi depressivi maggiori, in quanto la sua efficacia non era sufficientemente elevata rispetto ai prodotti già disponibili sul mercato (una decisione che ha effettivamente fatto diminuire il valore delle azioni delle aziende farmaceutiche nei giorni successivi). Ma mentre la dott.ssa Bergink vede zuranolone, in particolare il suo rapido effetto, come un passo positivo, desidera vedere maggiori dati sulla sua efficacia rispetto ad altri SSRI attualmente prescritti per la PPD. “Al momento non sappiamo come si confronti con altri trattamenti antidepressivi che abbiamo, e non sappiamo se sia duraturo”, spiega. “Questi sono elementi che devono essere indagati in modo che sappiamo come includere questo trattamento nei nostri protocolli di trattamento attuali”.

La dott.ssa Bergink vede lo stigma come un grande ostacolo. “Il problema principale della PPD è che passa inosservata o non viene trattata”, afferma, aggiungendo che ciò è particolarmente vero tra le donne di colore e le donne delle classi socioeconomiche più basse: “C’è un tabù nel riconoscere che non si sta bene e che la propria vita sembra capovolta quando ci sono aspettative che si debba essere estremamente felici. Riuscire a far accedere le persone che ne hanno bisogno a un professionista della salute mentale con l’esperienza per aiutarle è difficile”.

Per queste donne, un farmaco con un rapido effetto come zuranolone potrebbe essere una ottima opzione se diventasse ampiamente accessibile. (Senza ancora avere un’idea di prezzo o disponibilità, questo resta da vedere). Inoltre, aggiunge la dottoressa Hutner, potrebbe offrire tranquillità alle molte pazienti che lei vede e che ora temono la depressione post-partum, a causa della sua diffusione come inevitabilità. “Nella misura in cui possiamo ridurre questa sensazione di prepararsi all’impatto, possiamo far sentire le persone più autonome”, dice.

L’idea di una pillola che si può prendere per far sparire tutti i problemi è allettante (voglio dire, chi non vorrebbe?), ma ciò che è fondamentale ricordare è che una delle cause principali della depressione post-partum non è ormonale o biologica; è sociale. “Diamo alla luce in un contesto sociale e nel nostro paese stiamo dando alla luce in una situazione in cui abbiamo una rete di sicurezza sociale profondamente lacerata”, dice la dottoressa Hutner.

C’è una marcata mancanza di supporto post-partum in generale (sia per problemi di salute mentale che per questioni come l’allattamento), l’assenza di assistenza all’infanzia accessibile e nessun congedo parentale standardizzato, qualcosa che gli Stati Uniti si trovano nella vergognosa posizione di essere l’unica nazione ad alto reddito a non avere (una donna su quattro qui torna al lavoro due settimane dopo il parto). Mentre zuranolone offre una promessa reale, un generoso congedo familiare retribuito obbligatorio per tutti sembrerebbe più una soluzione miracolosa. Come dice Hutner: “Una pillola non è una politica”.

Questo post è stato originariamente pubblicato su Vogue.

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